近日，一則新西蘭衛(wèi)生部的健康預警引起了廣泛關(guān)注，原因是涉及含有青蒿提取物（Artemisia annua ехtrасt），用于緩解關(guān)節(jié)疼痛的保健食品，可能造成肝 臟損傷。

        早在今年2月份新西蘭衛(wèi)生部已經(jīng)發(fā)布過健康預警，當時發(fā)生了14不良反應報告。在近日的預警中，新西蘭衛(wèi)生部又公開了11起報告，其中一些報告中甚至出現(xiàn)了嚴重的肝 臟損傷。大多數(shù)不良反應報告均和Arthrem軟膠囊有關(guān)，2月份的報告還涉及Go Healthy的軟膠囊（現(xiàn)已召回）。

        青蒿提取物在中醫(yī)藥中用來治療關(guān)節(jié)炎癥。在中國并不能用于保健食品和普通食品中。

        此次健康預警將保健食品安全性的話題又一次推向了大眾視野——撇開效用不談，保健食品真的安全嗎？

        眾所周知，隨著健康中國戰(zhàn)略的持續(xù)推進，健康產(chǎn)業(yè)正在逐漸占據(jù)頂層設(shè)計的重要位置, 國家陸續(xù)出臺了相關(guān)政策，推動健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

        隨著健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展以及“大健康”理念興起，保健品的人均支出、消費人群有了顯著提升。

        那么，中國的保健食品安全性是如何控制與評價的呢？

1、中國現(xiàn)行的保健食品安全性評價

        什么是保健食品毒理學評價？

        闡明某種保健食品是否可以安全食用，食品中有關(guān)危害成分或物質(zhì)的毒性及其風險大小，利用足夠的毒理學資料確認物質(zhì)的安全劑量，通過風險評估進行風險控制。

        我國現(xiàn)行的食品安全性評價程序還是按照傳統(tǒng)的毒理學評價程序

        階段：急性毒性試驗
        第二階段：遺傳毒性試驗，傳統(tǒng)致畸試驗，短期喂養(yǎng)試驗
        第三階段：亞慢性毒性試驗
        第四階段：慢性毒性試驗（包括致癌試驗）

2、安全性評價需要考慮的問題

        試驗指標的統(tǒng)計學意義

        有無計量反應關(guān)系、反應率增高但尚未有統(tǒng)計差異等

        生理作用與毒性作用

        如生活、血液指標。

        時間-毒性效應關(guān)系

        在同一計量水平下毒性效應隨時間的變化情況。

        特殊人群和敏感人群

        兒童、孕婦、乳母等，應特別注意胚胎毒性和生殖發(fā)育毒性。

        人攝入量較大的保健食品

        受試物量過大時，可能影響營養(yǎng)素的攝入及其生物利用率。

        含乙醇的保健食品

        注意區(qū)別乙醇本身的作用。

        動物年齡對實驗結(jié)果的影響

        幼年動物和老年動物可能更為敏感。

        安全系數(shù)

        應綜合受試物特點考慮其安全系數(shù)。

        人體資料

        盡可能收集人體資料。

        保健食品安全性的重新評價

        早期的毒性評價可能因為當時科學水平和技術(shù)條件的限制，現(xiàn)在已經(jīng)不適用，需重新評價。

3、保健食品安全性評價新趨勢

        1、除了傳統(tǒng)的毒理學評價研究，還需加入人體研究、殘留量研究、暴露量研究、膳食結(jié)構(gòu)和攝入風險評價等。

        2、參考食品法典委員會（CAC），將食品安全評價分為風險評價、風險控制和風險信息交流。

        ? 風險評價：由于人類暴露于食源性危害而產(chǎn)生的已知的或潛在的有害作用的科學性評價。
        ? 風險管理：對減少或降低所評估的風險，選擇恰當實施方法的政策進行權(quán)衡的過程。
        ? 風險交流：在風險評估者、風險管理者和其他相關(guān)團體之間進行的一種關(guān)于風險信息和意見交流的互動過程。

        3、保健食品中某危害成分的單項評價、某食品綜合評價、膳食結(jié)構(gòu)的綜合評價以及最終的風險評價，將化學物質(zhì)評價、毒理學評價、微生物學評價和營養(yǎng)學評價統(tǒng)一起來得出結(jié)論，從食品安全評價轉(zhuǎn)化為安全風險監(jiān)控。