存在食用安全風(fēng)險(xiǎn)以及原料安全性不確切的原料，將禁止納入保健食品原料目錄。8月20日，國家市場監(jiān)管總局發(fā)文規(guī)范保健食品市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，并明確：涉及疾病的預(yù)防、治療、診斷作用；庸俗或者帶有封建迷信色彩；可能誤導(dǎo)消費(fèi)者等其他情形，不得列入保健功能目。

       南都近期對多款保健食品的調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，一些保健食品中含有的“神經(jīng)節(jié)苷脂”，是一種在醫(yī)學(xué)上存在用藥風(fēng)險(xiǎn)和爭議的化學(xué)物質(zhì)。但相關(guān)保健食品廣告不僅將其作為原料，還聲稱有治療、預(yù)防、調(diào)節(jié)多動(dòng)癥、癲癇、小兒腦癱等作用。

       據(jù)悉，日前公布的《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》（下稱《辦法》）將于2019年10月1日起施行。該文件對保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，提出準(zhǔn)入和禁入標(biāo)準(zhǔn)。

       按食品安全法規(guī)定，對于保健食品的監(jiān)管，采取備案和注冊兩種模式。相關(guān)部門會制定保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄。使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品，要到食品安全監(jiān)督管理部門注冊才能上市。

       其中，原料目錄為保健食品原料的信息列表，包括原料名稱、用量及其對應(yīng)的功效。保健功能目錄為具有明確評價(jià)方法和判定標(biāo)準(zhǔn)的保健功能信息列表。

       在原料目錄方面，《辦法》明確了多種禁入情形，包括：存在食用安全風(fēng)險(xiǎn)以及原料安全性不確切的；無法制定技術(shù)要求進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化管理和不具備工業(yè)化大生產(chǎn)條件的；法律法規(guī)以及國務(wù)院有關(guān)部門禁止食用，或者不符合生態(tài)環(huán)境和資源法律法規(guī)要求等。

       在今日召開的國家市場監(jiān)管總局專題新聞發(fā)布會上，國家市場監(jiān)管總局特殊食品司稽查專員張晉京表示，原料目錄以中國20多年保健食品注冊審批工作及1.6萬個(gè)批準(zhǔn)注冊產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，“不僅要審核安全性，還要明確原料的用量和對應(yīng)的功效，并重點(diǎn)審核其科學(xué)依據(jù)”。

       南都近期調(diào)查發(fā)現(xiàn)：國內(nèi)市場上多款食品和保健食品自稱含有一種名為“神經(jīng)節(jié)苷脂”的物質(zhì)。該物質(zhì)多從豬腦中提取，是中國市場上多種“神經(jīng)營養(yǎng)”藥品的核心成分。

       值得注意的是，相關(guān)藥品因藥效不明確，可能引發(fā)吉蘭-巴雷綜合征等原因，早在上個(gè)世紀(jì)就被多國下架。不過，這種充滿爭議的醫(yī)用物質(zhì)，已被添加進(jìn)國內(nèi)多種食品及保健食品中，并被視為“招牌”。這些產(chǎn)品包括：賽隆瑙樂、瑙源、腦力鍵、靈通鍵、中科腦康安爾日清牌迪欣口服液等。

       據(jù)張晉京介紹，保健功能的定位是以補(bǔ)充膳食營養(yǎng)物質(zhì)、維持改善機(jī)體健康狀態(tài)或者降低疾病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)因素為目的，“這就強(qiáng)調(diào)了保健食品與普通食品和藥品的區(qū)別。”

       《辦法》明確，保健功能應(yīng)當(dāng)具有明確的健康消費(fèi)需求，能夠被正確理解和認(rèn)知；保健功能要具有充足的科學(xué)依據(jù)，并且有科學(xué)的評價(jià)方法和判定標(biāo)準(zhǔn)；以傳統(tǒng)養(yǎng)生保健理論為指導(dǎo)的保健功能，應(yīng)當(dāng)符合傳統(tǒng)中醫(yī)養(yǎng)生保健理論。

       現(xiàn)行食品安全法明確，保健食品的標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)，與注冊或者備案的內(nèi)容相一致，載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等，并聲明“本品不能代替藥物”。保健食品的功能和成分應(yīng)當(dāng)與標(biāo)簽、說明書相一致。

       南都記者注意到，《辦法》細(xì)化明確了多種不得列入保健功能目錄的內(nèi)容，包括：涉及疾病的預(yù)防、治療、診斷作用；庸俗或者帶有封建迷信色彩；可能誤導(dǎo)消費(fèi)者等其他情形。

       此類現(xiàn)象在保健品市場目前較多存在。南都在此前的調(diào)查中也發(fā)現(xiàn)，上述多種含有神經(jīng)節(jié)苷脂的食品和保健品，其多個(gè)經(jīng)銷商的銷售頁面、廣告網(wǎng)頁、宣傳材料中，均存在夸大、違規(guī)的宣傳行為。例如，聲稱有治療、預(yù)防、調(diào)節(jié)等作用，適用于多動(dòng)癥、癲癇、小兒腦癱等癥狀。

       值得注意的是，納入目錄并不意味著相關(guān)產(chǎn)品的安全性確有保障。

       《辦法》對后續(xù)管理也提出了要求：將對兩個(gè)目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。

       在原料目錄方面，《辦法》明確了多種進(jìn)行再評價(jià)并根據(jù)評價(jià)結(jié)果調(diào)整目錄的情形，包括：新的研究發(fā)現(xiàn)原料存在食用安全性問題；食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測或者保健食品安全監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)原料存在食用安全風(fēng)險(xiǎn)或者問題；新的研究證實(shí)原料每日用量范圍與對應(yīng)功效需要調(diào)整的或者功效聲稱不夠科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)；其他需要再評價(jià)的情形。

       在功能目錄方面，實(shí)際應(yīng)用和新的科學(xué)共識發(fā)現(xiàn)保健功能評價(jià)方法與判定標(biāo)準(zhǔn)存在問題，需要重新進(jìn)行評價(jià)和論證；列入保健功能目錄中的保健功能缺乏實(shí)際健康消費(fèi)需求，等情形將進(jìn)行再評價(jià)。