丹參是我國的一味傳統(tǒng)中藥，早在《神農本草經》中就有關于其藥用價值的記載："味苦，微寒，無毒。治心腹邪氣，腸鳴幽幽如走水，寒熱積聚，破癥，除瘕，止煩滿，益氣"。中醫(yī)認為，丹參具有活血祛瘀，通經止痛，清心除煩，涼血消癰之功效。用于胸痹心痛，脘腹脅痛，癥瘕積聚，熱痹疼痛，心煩不眠，月經不調，痛經經閉，瘡瘍腫痛。經過多年的發(fā)展，丹參已經不再局限于中藥范疇，其已經廣泛滲透到醫(yī)藥、食品、化妝品等領域，是廣袤的植物資源中一顆閃亮的"明星"。

        披荊斬棘的中成藥

        我國的植物資源非常豐富，種類多樣性明顯，每年都有大量的植物提取物出口海外。植物提取物因富集了植物含有的獨特的活性成分，具有抗菌消炎、抗腫瘤、提高免疫力等多種功能，是醫(yī)藥、化妝品及功能食品等原料領域的"寵兒"。據海關數據顯示，2010-2019年我國植物提取物行業(yè)整體向好的態(tài)勢沒有變，雖然在2016年受國內外環(huán)境的影響出現過小幅波動，其整體的規(guī)模仍在持續(xù)增長。數據顯示，2019年，我國植物提取物行業(yè)出口額達23.72億美元，同比增長0.2%。

        我國的提取物行業(yè)興起于中藥行業(yè)，但中成藥的"海外"步伐卻并不穩(wěn)健。根據世衛(wèi)組織（WHO）統(tǒng)計，中醫(yī)已先后在澳大利亞、加拿大、奧地利、新加坡、越南等29個國家和地區(qū)以政府立法形式得到承認，但在歐盟和美國兩個大市場卻始終沒有得到有效開發(fā)，而丹參作為中成藥的排頭兵肩負著中成藥的海外擴張重任。

        1997年底復方丹參滴丸正式通過FDAIND(臨床前申請)，成為我國第一例通過該項審批的復方中藥制劑；2006年，復方丹參滴丸再度獲得FDA二/III期臨床試驗批件；2018年，由于之前臨床三期的實驗沒有達到預期再次獲得了增補試驗結果。

        在歐盟地區(qū)，丹參中成藥已經打開了突破口。繼**獲準在歐盟注冊上市的中成藥地奧心血康膠囊之后，丹參膠囊于2014年正式向荷蘭藥品評價委員會遞交歐盟藥品注冊申請，2016年通過了荷蘭藥品審評委員會（CBG-MEB）的植物藥注冊批準。由于文化差異和準入機制上的巨大差異，包括丹參在內的中成藥的海外之旅異常艱辛。

        保健食品平穩(wěn)增長

        根據原衛(wèi)生部發(fā)布的進一步規(guī)范保健食品原料管理規(guī)定，丹參是可用于保健食品的物品，不能用于普通食品，而丹參對當下高發(fā)的心血管問題有改善作用，因此被大量開發(fā)為保健食品。根據國家藥品監(jiān)督管理局的數據顯示，今年至9月底，丹參保健食品的批準種類已達59種，其總數已經達到了近400款。丹參保健食品延續(xù)了藥品的功能，主要以降血脂為主，另有降血糖、降血壓、保護 肝 臟、祛黃褐斑、抗疲勞等多樣化的功能體現。

        "美容"經濟

        近年來，"舌尖上"的美容產品備受關注，美容類保健食品以其廉價、便捷、友好的特點俘獲了一大批受眾群體，"美容"經濟正成為助推保健食品發(fā)展的重要動力。在美容保健食品上，美白類產品的表現格外搶眼，維生素、植物提取物等原料在美白食品中出現的比例越來越高，丹參就是其中之一。

        中醫(yī)認為，黃褐斑的發(fā)生與肺熱、肝郁、陰虛等有關聯(lián)，都是氣滯血瘀、氣血不暢帶來的問題。丹參具有活血化瘀、暢通氣血的功效，能夠調節(jié)組織修復和再生，改善面部微循環(huán)，促進面部組織的暢通，對于黃褐斑的消退也有助益。在已審批的丹參類保健食品中，以祛黃褐斑為主要功能的產品約占11%。在美容經濟高速增長的時代，丹參在美容保健食品領域也將逐漸嶄露頭角。

        "骨骼"經濟

        有數據顯示，全球骨頭及關節(jié)的健康輔助食品市場預計在2019年～2024年間將以6.6％的年復合增長率穩(wěn)定增長，骨骼健康品的熱度從未消退。骨骼健康領域的產品有很多，補鈣類、強化關節(jié)類、增加骨密度類等是主要的三類產品，丹參在增加骨密度方面也有著重要體現。在已審批的丹參保健食品中，增加骨密度功能的產品占比僅為3%左右，隨著丹參與骨骼健康關聯(lián)研究的不斷深入，在骨骼健康方面也是有特色的原料之一。

        現代醫(yī)學研究也肯定了丹參在增加骨密度方面的作用。加拿大不列顛哥倫比亞大學發(fā)表的研究報告顯示，丹參提取物能夠特異性鎖定組織蛋白酶K（CatK）中有關膠原蛋白降解的活性，而CatK在骨質疏松癥期間對骨骼中的膠原蛋白分解起主要作用。在人和小鼠骨細胞以及小鼠模式上進行了測試表明，丹參提取物不僅可以防止骨丟失，還可以使小鼠的骨密度提高35％。

        " 肝 臟"經濟

        肝 臟是身體內非常重要的消化器官，人們接觸的酒精、藥物以及來自食物的化學毒物等都需要在 肝 臟中代謝，而這些物質長久的積累也會對 肝 臟造成損傷，從而降低 肝 臟的排毒功能，最終使更多的器官受累。研究指出，丹參能促進肝細胞分化增殖，提高 肝 臟的再生能力。并且，丹參能抑制肝細胞脂質過氧化反應，提升肝細胞的功能。

        丹參作為我國傳統(tǒng)的一種植物資源，已經在國內獲得了肯定及長足發(fā)展，在以預防為主的健康時代，丹參的功能與消費者的實際需求更為貼切，丹參大健康產品的開發(fā)必將大有可為。

        作者：劉劉球

        劉劉球，從事營養(yǎng)保健行業(yè)研究，主要方向：政策解讀和技術分析研究。