6月26日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法（征求意見稿）》（下稱《征求意見稿》）公開征求意見的通知，對《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法（征求意見稿）》向社會公開征求意見。其中，《征求意見稿》里提到有7種情形國家市場監(jiān)督管理總局應當作出不予注冊的決定。

       《征求意見稿》包含四十七條共六章，適用于在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)銷售和進口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理。

       本次修定的內(nèi)容主要體現(xiàn)在以下方面：一是進一步嚴格配方注冊。要求申請人應具有完整生產(chǎn)工藝；明確7種不予注冊的情形；細化關于標簽、說明書的禁止性要求；明確變更申請?zhí)峤徊牧弦?。二是進一步加大違規(guī)懲罰力度。明確將申請人被列入嚴重違法失信企業(yè)名單的納入不予受理、不予注冊的情形；加嚴“涂改、倒賣、出租、出借、轉讓”嬰配注冊證書的懲罰措施。三是進一步落實“放管服”要求。落實企業(yè)主體責任，經(jīng)集團充分評估后，集團母公司及其全資子公司間均可配方調(diào)用；將申請企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址名稱（非實際地址）變更的審評審批調(diào)整為“當場核實后予以變更”；將檢驗時限從30個工作日壓縮到20個工作日；增加電子證書的法律效力；簡化工作流程，取消復審環(huán)節(jié)。四是進一步明確職責程序和時限。明確食品審評機構負責配方注冊申請的受理、審評工作，可組織食品安全、食品加工、營養(yǎng)和臨床醫(yī)學等領域專家進行論證；明確核查機構現(xiàn)場核查環(huán)節(jié)有關程序和時限。五是調(diào)整職能部門名稱和文字表述。如將“食藥總局”統(tǒng)一修訂為“市場監(jiān)督管理總局”；申請材料的要求統(tǒng)一到申請材料部分。

       其中，《征求意見稿》明確7種情形不予注冊，即：（一）申請人不具備與所申請注冊的配方產(chǎn)品相適應的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力或檢驗能力；（二）注冊申請材料不支持產(chǎn)品配方科學性、安全性或依據(jù)不充足；申請材料內(nèi)容矛盾、不真實，不符合法律法規(guī)和食品安全國家標準的；未在規(guī)定時限內(nèi)提交補正材料或者提供的補正材料不符合要求的；（三）申請人逾期不能確認現(xiàn)場核查，拒絕或者不配合現(xiàn)場核查；現(xiàn)場核查認為申請材料不真實、不一致、無法溯源復現(xiàn)或者存在重大缺陷等問題；未按時完成整改的；（四）申請人拒絕或者不配合抽樣檢驗；產(chǎn)品檢驗報告不合格；檢驗結果論證表明測定方法不科學、無法復現(xiàn)的；（五）同一企業(yè)申請注冊的產(chǎn)品配方與其同年齡段已申請產(chǎn)品配方之間沒有明顯差異的；（六）申請人被列入嚴重違法失信企業(yè)名單的；（七）其他不符合注冊要求的情形。

       另外，公眾可通過以下途徑和方式提出意見，并于2019年7月25日前反饋市場監(jiān)管總局。

       1.中國政府法制信息網(wǎng)（網(wǎng)址：http://www.chinalaw.gov.cn），首頁主菜單“立法意見征集”欄目提出意見。

       2.郵件發(fā)送至：liuxiaoyi@samr.gov.cn，郵件主題請注明“《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法（征求意見稿）》公開征集意見”字樣。

       3.信函寄至：北京市西城區(qū)展覽路北露園1號樓，市場監(jiān)管總局特殊食品司（郵政編碼：100037），并請在信封上注明“《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法（征求意見稿）》公開征集意見”字樣。