隨著消費(fèi)者對微生物組及益生菌的認(rèn)識不斷加深，益生菌、益生元、后生元等市場規(guī)模不斷擴(kuò)大。不過，微生態(tài)產(chǎn)品要繼續(xù)發(fā)展需要克服一些挑戰(zhàn)，而這些挑戰(zhàn)背后也代表著微生態(tài)產(chǎn)品發(fā)展的機(jī)遇。

今天，我們共同關(guān)注微生態(tài)市場所面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。希望本文能夠?yàn)橄嚓P(guān)的產(chǎn)業(yè)人士和諸位讀者帶來一些啟發(fā)和幫助。

機(jī)遇1：遞送形式的更新

Deerland Probiotics & Enzymes 公司負(fù)責(zé)市場與策略的副總裁 Sam Michini 預(yù)計，益生菌產(chǎn)品的遞送形式將更加多樣化。“益生菌和益生元制造技術(shù)已經(jīng)超越了膠囊形式，”他表示，“當(dāng)然，對于那些喜歡這類傳統(tǒng)封裝形式的消費(fèi)者來說，這種古老的遞送系統(tǒng)仍然是一個不錯且可行的選擇?！?/span>

但是他補(bǔ)充說，“其他形式，如軟糖被認(rèn)為可以擺脫藥丸疲勞效應(yīng)，同時也是一種享受；條狀包裝則被認(rèn)為提供了享受飲料的機(jī)會，其風(fēng)味強(qiáng)度可以通過添加液體的量來控制。不過，消費(fèi)者更有可能覺得軟糖與維生素和一些針對特定疾病的補(bǔ)充劑類似，而不把它們歸為益生菌。他們有可能會以同樣的方式看待條狀包裝?！?/span>

他建議：“將焦點(diǎn)放在膠囊替代品上。我們的許多客戶確實(shí)以非膠囊、消費(fèi)者友好和兒童友好的遞送形式提供益生菌和益生元?！?/span>

正如 Michini 所說，不同遞送形式的兒童產(chǎn)品已經(jīng)開始流行，例如 Wakunaga 公司的咀嚼片益生菌產(chǎn)品 Kyo-Dophilus Kids Probiotic，HealthAid America 提供的可咀嚼的KidzProbio和液體產(chǎn)品Infant Probio。

機(jī)遇2：全民教育

該領(lǐng)域的科學(xué)在不斷發(fā)展。因此有必要進(jìn)行全方位的宣傳。

“在益生菌業(yè)務(wù)的早期，”Belle+Bella 公司的執(zhí)行理事 Alan Cheung 回憶說，“消費(fèi)者看我們的眼神很奇怪，因?yàn)槲覀冊噲D向他們出售細(xì)菌。直到 2000 年代初到中期，我們?nèi)匀粡南M(fèi)者那里得到同樣的‘眼神’。直到現(xiàn)在，消費(fèi)者才開始認(rèn)識到益生菌的好處。希望隨著消費(fèi)者對益生菌好處有更多的了解，他們會變得更容易理解微生物組與人體間的關(guān)系及其功能?！?

Muniq 公司的 Marc Washington 對此表示贊同?！霸擃I(lǐng)域最大的挑戰(zhàn)之一是填補(bǔ)科學(xué)進(jìn)步與消費(fèi)者對腸道微生物組巨大潛力認(rèn)識之間的差距。大多數(shù)消費(fèi)者只是粗粗地了解了腸道的重要性或?qū)δc道產(chǎn)生積極影響的方法，并簡單地將腸道健康與消化系統(tǒng)健康聯(lián)系起來，卻沒有了解其對整體健康的廣泛影響。這使得教育消費(fèi)者并激勵他們尋找到他們迫切需要的、可能可以改變生活，但他們卻對此一無所知的產(chǎn)品變成一種挑戰(zhàn)?！?/span>

根據(jù) Beneo 公司 Anke Sentko 的說法，這一挑戰(zhàn)已經(jīng)開始。她說：“ Health Focus International 最近的一項(xiàng)研究（2020 年）發(fā)現(xiàn)，在接受調(diào)查的人中，42% 的人‘對腸道微生物組非?；驑O感興趣’。消費(fèi)者意識到纖維對改善消化道的貢獻(xiàn)，它可以改善腸道菌群環(huán)境、增強(qiáng)免疫力以及維持健康的體重和血糖管理等。尤其是，消費(fèi)者開始了解平衡的微生物組可以對整個身體產(chǎn)生積極影響，他們意識到‘發(fā)生在腸道的事情不會只停留在腸道’?！?

Comet Bio 公司的 Hannah Ackermann 同意這一觀點(diǎn)?！癓inkage Research & Consulting 公司的報告稱，87% 的美國人了解消化和健康之間的聯(lián)系，70% 的人表示他們積極地關(guān)注消化系統(tǒng)健康。此外，根據(jù)Ingredient Transparency Center Insights 2020 年的調(diào)查，消費(fèi)者對益生元的認(rèn)識已增長到 81%，其中 35% 的補(bǔ)充劑用戶服用了益生元。調(diào)查還顯示，消費(fèi)者對腸道健康和富含纖維的產(chǎn)品有著明顯的興趣和需求?！?

國際益生菌協(xié)會（IPA）教育和交流委員會（ECC）稱，下一個目標(biāo)對象是監(jiān)管人員和醫(yī)療保健專業(yè)人員。IPA將繼續(xù)擴(kuò)大監(jiān)管機(jī)構(gòu)的益生菌宣傳和教育，并將科學(xué)轉(zhuǎn)化為循證實(shí)踐，供醫(yī)療保健專業(yè)人員與消費(fèi)者一起使用，以消除錯誤信息、夸大和不準(zhǔn)確之處。ECC 認(rèn)為，隨著在腸腦軸、皮膚健康和口腔健康等領(lǐng)域開展更多研究，這種宣傳將持續(xù)進(jìn)行。

在這一切中，零售商也并沒有被遺忘。負(fù)責(zé)任營養(yǎng)委員會（CRN）發(fā)起了“益生菌：里面的東西是活的（What’s Inside is Alive）”活動，旨在為零售商提供有關(guān)標(biāo)簽、儲存和處理要求以及健康益處的相關(guān)信息。目標(biāo)是幫助零售商更好地策劃他們的產(chǎn)品，改善零售商對益生菌的保存處理，并讓客戶了解這些產(chǎn)品的好處。

機(jī)遇3：語言和法規(guī)更新

語言和法規(guī)是被捆綁在一起的，且隨著我們的表達(dá)方式而變化。

在營銷方面，Michini 表示，主要的行業(yè)術(shù)語正在變化?！?‘flora（菌群）’已經(jīng)使用了很長時間，但‘microbiome（微生物組）’和‘microbiota（微生物群）’更精確、專業(yè)。但是，完全替換過時的語言并正確使用術(shù)語“微生物組”和“微生物群”是一種挑戰(zhàn)。不過，我們相信，當(dāng)大多數(shù)消費(fèi)者理解這些語言時，他們就可以找到最合適自己的益生菌/益生元產(chǎn)品?！?/span>

在監(jiān)管方面，許多術(shù)語沒有監(jiān)管定義?！半m然世界衛(wèi)生組織對益生菌有定義，但對于益生元或后生元都沒有定義，”全球益生菌協(xié)會的執(zhí)行懂事 Len Monheit 解釋說，“即使是益生菌，也是直到最近，歐洲 EFSA 才允許在標(biāo)簽上使用該術(shù)語。需要與監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行持續(xù)對話，以確保食品和補(bǔ)充劑處于一個合理的監(jiān)管環(huán)境下?！?/span>

最重要的是，即便擁有了一個監(jiān)管定義，也并不一定意味著營銷就變得簡單了。Kosowski 指出：“FDA 最近重新定義了‘纖維’這個詞，主要是指食物中固有的纖維，這迫使一些‘纖維’產(chǎn)品重新貼上‘益生元’的標(biāo)簽，這實(shí)際上可能有助于益生元類別的快速增長。因?yàn)橹匦陆逃M(fèi)者，讓他們了解益生元好處，對于有效銷售這些產(chǎn)品是必要的?！?/span>

還有一個挑戰(zhàn)是清除監(jiān)管障礙，以將新產(chǎn)品推向市場?！拜^新的益生菌菌株可能需要向 FDA 提交 NDI 文件才能進(jìn)入市場，” NOW 公司的高級科學(xué)家、監(jiān)管和專利專家 Amy Kosowski 說，“這需要時間和金錢，因此真正創(chuàng)新的成分上市的速度會比較慢。而且，由于只能根據(jù)已發(fā)表的文獻(xiàn)來制定特定菌株的聲明，所以需要臨床研究來證實(shí)這些聲明。不過，只要有資金支持這些研究，就會有越來越多的菌株可供客戶使用?！?/span>

不過，IFF Health 益生菌業(yè)務(wù)發(fā)展經(jīng)理 Trevor Wagner 博士表示，這將是一個緩慢的過程?！翱偟膩碚f，該領(lǐng)域面臨的挑戰(zhàn)是如何為客戶提供具有高質(zhì)量科學(xué)依據(jù)的成分，從而提供消費(fèi)者關(guān)心和關(guān)注的健康益處。在益生菌方面，主要的挑戰(zhàn)之一是如何處理從微生物組中新發(fā)現(xiàn)的微生物，并成功‘駕馭’監(jiān)管環(huán)境，為消費(fèi)者帶來令人興奮的新產(chǎn)品，使他們的健康得到獨(dú)特的益處?！?/span>

盡管如此，IFF 公司的 Arianna Fanning 指出，市場越來越擁擠，因此越來越值得投入時間和金錢，將獨(dú)特的、突出的產(chǎn)品推向貨架。

當(dāng)然，在監(jiān)管方面，還面臨著其他挑戰(zhàn)——標(biāo)簽。

Stratum Nutrition 的科學(xué)和監(jiān)管經(jīng)歷 Nena Dockery 解釋道：“FDA 法規(guī)要求大多數(shù)膳食補(bǔ)充劑產(chǎn)品在保質(zhì)期結(jié)束時含有 90% 以上的活性成分，當(dāng)益生菌按毫克重量聲明時，這不是問題，但當(dāng)以菌落形成單位（CFU）更準(zhǔn)確地聲明時，要計算儲存期間 CFU 的損失，這可能具有挑戰(zhàn)性。

隨著監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求使用 CFU 計數(shù)反映保質(zhì)期結(jié)束時的活菌數(shù)，這可能會成為一個更大的問題。公司正在尋找傳統(tǒng)乳酸菌之外的機(jī)會——使用產(chǎn)芽孢細(xì)菌作為益生菌為產(chǎn)品開發(fā)提供了更多機(jī)會，因?yàn)樗鼈兛梢栽诟鼜V泛的條件下生存?！?/span>

“我相信在未來幾年，我們將繼續(xù)看到通過腸道菌群發(fā)揮作用的天然營養(yǎng)產(chǎn)品的出現(xiàn)，這些產(chǎn)品有可能從根本上影響人類健康，” Muniq 公司的 Washington 認(rèn)為，“這有可能使‘以食為藥’這句格言成為現(xiàn)實(shí)，這可能會推動傳統(tǒng)的監(jiān)管界限，即定義什么是‘食品’、 什么是功能/藥用食品，什么是治療藥物?！?

機(jī)遇4：個性化

“我們相信微生物組研究的未來將是定制個性化補(bǔ)充劑配方，即能夠根據(jù)微生物組確定個人的特定需求，” Cheung 說，“大約 10 年前，我們開始專注于我們的 Probiology 益生菌補(bǔ)充劑的針對性使用配方，其中包括臨床研究的益生菌菌株，這些菌株對這些特定用途顯示出有效性。我們相信，隨著微生物組領(lǐng)域出現(xiàn)更多的科學(xué)成果，我們將能夠進(jìn)一步縮小我們有針對性的益生菌配方的范圍，為個人的微生物組帶來最大的功效?！?/span>

該行業(yè)已經(jīng)在努力解決這一挑戰(zhàn)。Kosowski 說：“微生物組分析變得越來越容易獲得和利用，這應(yīng)該成為為消費(fèi)者制定更加個性化的補(bǔ)充策略的基礎(chǔ)。益生菌將繼續(xù)流行，但只要消費(fèi)者的理解趕上當(dāng)前的科學(xué)研究，益生元和后生元產(chǎn)品也會增長。我們會繼續(xù)對每個發(fā)布的新產(chǎn)品進(jìn)行宣傳工作，同時，在 NOW 的官網(wǎng)上也發(fā)布了大量宣傳教育文章，以幫助消費(fèi)者了解我們產(chǎn)品背后的科學(xué)依據(jù)?！?/span>

OptiBiotix Health 公司的首席執(zhí)行官 Stephen O'Hara 指出，3D 技術(shù)的進(jìn)步可以提供幫助?！八虼拇髮W(xué)的研究人員創(chuàng)造了第一個非侵入性診斷工具，它可以提供整個胃腸道中細(xì)菌種群的概況。這種藥丸外覆蓋著一層對pH值敏感的涂層，并且不會吸收任何物質(zhì)，直到它進(jìn)入小腸，涂層才溶解。

這項(xiàng)技術(shù)意味著我們將更接近為什么某些來自不同背景和文化、采用特定飲食生活方式的人更容易患特定的慢性病的真相。然而，在這個領(lǐng)域還有很多東西需要學(xué)習(xí)。在 OptiBiotix，我們正在資助幾個不同的研究項(xiàng)目，以了解我們自己的產(chǎn)品如何幫助降低可預(yù)防疾病的風(fēng)險?！?/span>

機(jī)遇5：了解微生物組本身

盡管我們在個性化微生物組補(bǔ)充劑的道路上進(jìn)展順利，但專家們表示，實(shí)際上，我們對微生物組還不太了解。

“構(gòu)成微生物組的生物體是一種巨大的資源，在可預(yù)見的未來將繼續(xù)成為新發(fā)現(xiàn)的來源，這可能包括尚未知道的機(jī)制和微生物，它們以目前無法想象的方式有益于人類健康，” Wagner 博士說，“ IFF 發(fā)起了諸如人類微生物組風(fēng)險投資這樣的項(xiàng)目，并專門提供研究資源，帶頭進(jìn)行聯(lián)合開發(fā)等，所有這些都是為了獲得新發(fā)現(xiàn)，并將其帶給我們的消費(fèi)者?！?/span>

Ackermann 也覺得還有很長的路要走?！拔⑸锝M在幾年前才被完全繪制出來，”她說，“科學(xué)家們正在繼續(xù)更多地了解腸道微生物組如何影響整體健康。特別感興趣的一個領(lǐng)域是腸道菌群如何影響大腦健康。這種腸腦軸的聯(lián)系可以讓我們更深入地了解如何調(diào)整微生物組來預(yù)防或治療認(rèn)知和自身免疫疾病。投資于臨床試驗(yàn)對于更好地理解這種聯(lián)系至關(guān)重要。但是，圍繞微生物組的科學(xué)仍然處于起步階段。”